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Resultados pesquisa. Área Infarmed. "No passado dia 18 de dezembro de 2019 foi publicado, pela Comissão Europeia, o documento "MDCG 2019-15 Guidance notes for manufacturers of Class I medical device" relativo às orientações dirigidas a fabricantes para a colocação no mercado de dispositivos médicos de classe I. Esta publicação resultou da revisão e …

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"Na sequência da deteção de resultados fora da especificação no parâmetro de doseamento microbiológico da substância ativa, o Infarmed determina a recolha do lote 1910061.1. com o prazo de validade 04/2021, do medicamento Vancomicina Hikma, pó para concentrado para solução para perfusão, 500 mg, frasco para injetáveis - 10 unidade ...

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"O Decreto-Lei n.º 79/2018, de 15 de outubro, ao dar nova redação ao n.º 1 do artigo 68.º do Decreto-Lei n.º 145/2009, de 17 de junho, veio a permitir a dispensa direta ao público dos dispositivos de diagnóstico in vitro destinados ao rastreio da infeção por VIH por leigos1, vulgarmente designados de autotestes ou testes de autodiagnóstico.

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